ยื่นแล้ว! ไฟเซอร์ ยื่นอย. สหรัฐ ให้อนุมัติใช้วัคซีนโควิดแบบฉุกเฉิน ในเด็ก อายุ 5-11 ปี หลังผ่านการอนุมัติใช้ในเด็ก 12 ปีขึ้นไป
บริษัท ไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค (Pfizer – BioNTech) ยื่นคำขอต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือเอฟดีเอ (FDA) อย่างเป็นทางการในวันพฤหัสบดี เพื่อให้อนุมัติให้ใช้วัคซีนโควิด-19 กับเด็กอายุระหว่าง 5-11 ปี เป็นการฉุกเฉิน
สำหรับการยื่นคำขอต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ มีขึ้นขณะที่ตัวเลขการติดเชื้อไวรัสโควิดในเด็กเพิ่มสูงขึ้น แตะระดับสูงสุดในช่วงต้นเดือนกันยายนที่ผ่านมา จากข้อมูลของสถาบันกุมารแพทย์อเมริกา โดยผู้ประสานงานด้านการรับมือโควิด-19 ของทำเนียบขาว เจฟฟรีย์ ไซเอนท์ส กล่าวว่า หากผ่านการรับรองของเอฟดีเอ (FDA) วัคซีนโควิดสำหรับประชากรอายุ 5-11 ปี อาจจะสามารถใช้ได้ในเดือนพฤศจิกายนนี้
เอฟดีเอ กำหนดประชุมหารือกับที่ปรึกษาและผู้เชี่ยวชาญในวันที่ 26 ตุลาคมนี้ ว่าจะรับรองให้ใช้วัคซีนดังกล่าวเป็นกรณีฉุกเฉินหรือไม่ ซึ่งทำให้มีความเป็นไปได้สำหรับเด็กว่าจะเริ่มได้รับวัคซีนในเร็ว ๆ นี้ การรับรองอย่างรวดเร็ว อาจช่วยลดจำนวนเด็กติดเชื้อ ขณะที่โรงเรียนเปิดเรียนทั่วประเทศแล้วตั้งแต่เดือนกันยายน และปัจจุบัน อัตราการติดเชื้อของเด็กในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้นสูงสุดนับตั้งแต่เกิดการระบาดเมื่อปีที่แล้ว
ทั้งนี้ ไฟเซอร์ส่งข้อมูลการทดสอบวัคซีนกับเด็กให้ทางเอฟดีเอพิจารณาเมื่อเดือนที่แล้ว โดยใช้กลุ่มตัวอย่าง 2,268 คน โดยผลการทดสอบชี้ให้เห็นว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิผลสูงกับประชากรอายุ 5-11 ปี