ยืนยันเป็นที่เรีนยร้อย ไฟเขียวผ่านตลอด! อย.อนุมัติใช้วัคซีน “ซิโนแวค/ซิโนฟาร์ม” สำหรับเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป โดยไม่ปรับขนาดของยาที่ใช้
ในสถานการณ์การแพร่ระบาดในประเทศไทย ทางด้านของอย. หรือ คณะกรรมการอาหารและยา ได้นำเข้าทั้งวัคซีนและยา เพื่อแก้ไขและป้องกันเชื้อโควิด-19 ที่กำลังระบาดในประเทศ เป็นหนึ่งในวิธีที่หลายประเทศทั่วโลกเลือกใช้ โดยขณะนี้มีทั้งยาและวัคซีนหลากหลายยี่ห้อ จากหลายผู้ผลิต อีกทั้งประสิทธิภาพก็แตกต่างเช่นกัน
หากนับตั้งแต่ปี 2563 – 2564 ทางคณะกรรมการอาหารและยา ได้อนุมัติยารักษาผู้ติดป่วยติดเชื้อโควิด-19 ทั้ง 4 ยี่ห้อ ร่วมถึงวัคซีนโควิด-19 อีกกว่า 6 ยี้ห้อ ที่สามารถนำมาฉีดให้กับประชาชนในประเทศ ในกลุ่มของผู้สูงอายึ และประชาชนทั่วไปอายุทั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป และเริ่มเดินหน้าฉีดวัคซีนไฟเซอร์แก่เด็ก 12-18 ปี
ล่าสุดเมื่อวันที่ 4 กุมภาพันธ์ 2565 ทางด้านของเว็บไซต์ oryor.com เผยว่า นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยกับสื่อมวลชนว่า วันนี้ (4 กุมภาพันธ์ 2565) กรรมการผู้เชี่ยวชาญได้พิจารณาขยายขอบเขตการใช้วัคซีนสำหรับอายุ 6 ปีขึ้นไป โดยไม่ต้องมีการปรับขนาดยา ของวัคซีนซิโนแวค ซึ่งนำเข้าโดยองค์การเภสัชกรรม และวัคซีนซิโนฟาร์ม นำเข้าโดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด
ปัจจุบันวัคซีนทั้ง 2 ชนิดได้รับอนุญาตให้ใช้ในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป โดยผู้รับอนุญาต คือ องค์การเภสัชกรรม และ บริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด มาขอขยายอายุในช่วง 3-17 ปี ซึ่งกรรมการผู้เชี่ยวชาญได้พิจารณาถึงคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยแล้ว ได้อนุมัติให้ขยายอายุกลุ่มผู้ใช้ตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป ทั้งนี้ อย. ได้แจ้งให้ผู้รับอนุญาตทั้ง 2 ราย ส่งข้อมูลเพิ่มเติมโดยเร็วเพื่อพิจารณาขยายในกลุ่มอายุ 3 -5 ปี ต่อไป
ขอบคุณข้อมูล – FDA Thai
