องค์การอาหารและยา ไฟเขียวให้ ไฟเซอร์ นำส่งข้อมูลขึ้นทะเบียนวัคซีนเต็มรูปแบบ หลัง องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติเต็มรูปแบบ
นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติวัคซีนโคเมอร์เนตีของ บริษัท ไฟเซอร์ จำกัด เต็มรูปแบบ นั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ขอเชิญชวนให้ บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลมายื่นเพื่อพิจารณาอนุมัติขึ้นทะเบียน เต็มรูปแบบ (Full Approval) หลังจากที่ อย. ได้อนุมัติวัคซีนชนิดนี้โดยเป็นการขึ้นทะเบียนแบบใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน เมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2564 ที่ผ่านมา
ทั้งนี้ เมื่อบริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลมายื่นแล้ว อย. จะเร่งพิจารณาทั้งในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล เนื่องจากมีข้อมูลเพิ่มขึ้นจากเดิมที่ได้เคยอนุมัติไว้ โดยใช้เวลาไม่เกิน 30 วัน สำหรับการขายนั้นจะเหมือนกับวัคซีนปกติทั่วไป
ข่าวที่น่าสนใจ
อย.สหรัฐฯ อนุมัติให้ วัคซีนไฟเซอร์ เป็น วัคซีนเต็มรูปแบบ เอกชนนำเข้าได้
กรมวิทย์ฯ ยืนยัน พบสายพันธุ์ย่อยเดลตาในไทย 4 ตัว ติดเชื้อแล้ว 7 ราย!
ลูกนัท เปิดใบรับรองแพทย์ ท้าให้หมอ 300 คนมาตรวจก็ได้ พร้อมวางเงินเดิมพัน 10 ล้าน 30 ส.ค.นี้
